海报新闻记者朱艳露济南报道。药品和医疗器械是能够治疗疾病、挽救生命的特殊产品。关系人民群众生命健康安全和经济社会发展全局。山东省政府办公厅近日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》（以下简称《实施意见》）。 1月16日，在山东省政府新闻办召开的山东政府政策例行新闻发布会上，山东省食品药品监督管理局、山东省科技厅等部门对《实施意见》进行了权威解读。李涛 食品药品广告党委书记、总监、新闻发言人山东省药监局表示，这是新阶段、当前新形势下统筹全省药品安全和产业发展的规划文件。这是山东省深化药品监管改革、推动医药产业迈向更高水平的重要一步。六方面29项举措通过综合改革激发产业创新活力。改革激发创新，创新拓宽改革路径。记者在发布会上获悉，《实施意见》针对医药行业发展中的困难和障碍，提出了一系列创新改革措施，聚焦关键环节。这些措施涵盖加强医药创新源培育、优化临床试验生态、深化审评审批改革、推动临床推广应用、推动临床试验发展等六个方面。推动产业国际化发展，强化全过程质量监管。呈现出以“减法”增效、以“加法”发力、以“合作”积力、以“严管”固防的特点。通过这些改革举措，山东省将继续完善覆盖省市县和主要产业园区的“一站式”创新服务网络，对重大创新项目实施“一品一策”专班精准引导，缩短创新药物器械审评审批周期，让创新优质产品更快地惠及社会。同时，优化检验核查机制，对药品生产实行注册核查、生产许可、质量控制“三合一”联合检查，最大限度减少不良事件发生。扰乱企业正常生产。通过这些改革举措，山东省将不断发展前沿领域创新。我们将进一步聚焦创新，综合引导，积极介入基因与细胞治疗、人工智能药物、高端医疗器械等前沿项目，加速成果转化。同时，加快推进中医药诚信创新，全程引导中药新药研发。中药防治重大疾病全过程，搭建“医疗机构新中药”转化平台，鼓励知名老中医专家经验方剂、医院制剂转化为新药。通过这些改革举措，山东省未来将加强科技、卫生、医保、药监等部门合作，构建“临床试验-临床使用-医保保障”全链条衔接机制，提高研发转化效率，推动创新成果造福人民生活。同时，鼓励医疗机构将创新产品快速融入医院设备，确保公众尽早用上优质创新药品和器械，真正实现“研发支持、转化渠道、保障使用”的全链条合力。有利于完善药物警戒体系，提高风险监测、评估和应急处置能力，切实保障人民群众安全有效用药。为精准赋能、产业协同发展创造更加友好的外部环境。一个良好的外部环境可以激活产业发展的内生动力，也是构建良好的产业生态系统、实现高质量发展的必要前提。山东省食品药品监督管理局副局长林希勇在新闻发布会上表示，《实施意见》是在系统总结以往改革经验、深入调研新阶段产业发展需求的基础上制定的。在优化审批流程、激发产业创新活力方面，我们不仅在服务模式、资源耦合等方面取得新进展，而且在流程再造、压缩时间、监管效率、产业绿色支持等方面取得了新进展。这意味着我们的专业团队主动介入企业研发的早期阶段，设计临床试验方案、选择注册申请途径等c. 与企业进行个体对接，提供监管政策咨询和前瞻性技术指导，帮助企业主动预见共性问题。意味着帮助创新者少走弯路，加速创意转化为产品的过程，帮助其预测和避免创新，系统性地减少研发盲目性和注册备案合规风险。在提高审批质量和效率方面，将全面引入药品医疗器械注册、生产许可等和电子证书申请“全程网上办理”，实现申请、受理、审批、签发全流程的网上操作和闭环管理，最终实现电子证书的即时生成和传递，真正让“信息多流、企业少办”成为可能。创新医药器械快速发展，需要创新研发、临床试验、审评审批、推广使用、无缝支付。随着《实施意见》的发布，山东省药监局还将与科技、卫生、医疗保障等部门加强政策协调和信息共享，开展联合研究协调，解决创新产品面临的研发资金获取、临床推广、健康保险等共性问题，努力形成政策合力引导支持创新，努力构建更加友好合作的产业发展之路 记者了解到，下一步，山东省将进一步加强项目、平台、资金等创新资源的聚集和配置，着力打造创新强国。针对医药行业发展中的困难和挑战，中药公司通过“公告制”、“内阁制”、“赛马制”和管理启动，持续部署许多前沿性、战略性、引领性、重要的研发任务。同时，充分发挥省级临床医学研究中心、技术创新中心等平台载体作用，加快建设和完善国家科技创新平台，强化对全省医药产业创新发展的战略支撑。鼓励和支持企业加大研发投入，继续对创新药物和高端医疗器械提供研发补贴，推动更多先进技术和成果在山东省引进和转化。